Skip to main content

Clinical Research Coördinator

Klinisch onderzoek is essentieel om ervoor te zorgen dat innovatieve uitvindingen deel uit gaan maken van evidence-based medicine en binnen de terugbetaalde zorg vallen. Als Clinical Research Coördinator werk je samen met de Chief Scientific Officer de klinische onderzoeksstrategie uit voor Oncomfort. Je coördineert de implementatie bij interne en externe stakeholders en zorgt ervoor dat het klinisch onderzoek in overeenstemming is met timing en budget.

Je rapporteert rechtstreeks aan de Chief Executive Officer.

Wij bieden je de mogelijkheid om deel uit te maken van een boeiend en innovatief bedrijf in de zorgsector. We bieden een competitief, resultaatgericht voorwaardenpakket en de mogelijk om te groeien binnen een geweldig team.

Je belangrijkste taken en verantwoordelijkheden:

  • Je vertegenwoordigt het bedrijf in klinische onderzoeken en onderzoeksgerelateerde partnerschappen.
  • Je definieert, organiseert en/of coördineert alle aspecten van de monitoring van de onderzoekssite. Je staat in voor de routinemonitoring en close-out van klinische locaties, het opstellen en bijwerken van de onderzoeksdossiers, de uitvoering van pre-studiebezoeken en initiatiebezoeken en de contacten met de leveranciers. Daarnaast krijg je ook andere taken toegewezen.
  • Je staat in voor de ondersteuning en/of organisatie van de aanwerving van potentiële onderzoekers en data-analisten. Je staat in voor het indienen van dossiers aan het Ethisch Comité, kennisgevingen aan regelgevende instanties en de vertalingen van onderzoeksgerelateerde documentatie. Je organiseert vergaderingen en voert andere taken uit die je toegewezen worden door de Chief Scientific Officer.
  • Je onderhandelt met potentiële onderzoekers over studiebudgetten en, indien gevraagd, ondersteun je de juridische afdeling met verklaringen van overeenkomsten.
  • Je staat in voor de volledige rapportage met betrekking tot ernstige ongewenste bijwerkingen (Serious Adverse Events). Je stelt rapporten en verslagen op en zorgt voor de follow-up van SAE's.
  • Je bent in staat om zelfstandig een CRF-beoordeling uit te voeren en query’s aan te maken en op te lossen op basis van vaststaande gegevens.
  • Je ontwikkelt klinisch, applicatie- of ander ondersteuningsmateriaal.
  • Je beheert de validatie van de klinische modules van Oncomfort.
  • Je coördineert het Studieteam en voorziet training ter plaatse voor gebruikers of licentiehouders.
  • Je beoordeelt de werving en de retentie van patiënten.
  • Je ziet erop toe dat alle aspecten van het klinische protocol in overeenstemming zijn met de planning, de budgetten en de kwaliteitsvereisten van het project.
  • Je communiceert met projectmanagers, sponsors en leveranciers over projectgerelateerde problemen.
  • Je biedt ondersteuning voor bedrijfsonderzoek, productbeheer, ondersteuning en andere diensten bij het omzetten van klinische resultaten en onderzoeksresultaten in productspecificaties.
  • Je staat in voor de communicatie met en rapportage aan klanten, CRO's en teamleden.
  • Je staat in voor de kwaliteitscontrole van gedelegeerde taken in het kader van de projecten.
  • Je staat in voor de creatie, het bijhouden en de afwikkeling van de vereiste onderzoeksdocumenten.

Je achtergrond

Je bent een gestructureerde, georganiseerde persoon met een passie voor onderzoek. Je hebt een masterdiploma biologie, chemie of handelsingenieur en je hebt ervaring opgedaan binnen een CRO, óf je behaalde een graduaat verpleegkunde en hebt ervaring in het managen van klinische studies als medewerker in een CRO. Je bent CRC-gecertificeerd en hebt meer dan 2 jaar ervaring als klinisch onderzoekscoördinator in de gezondheidszorg.

Je vaardigheden en competenties

Je belangrijkste vaardigheden en competenties zijn gerelateerd aan de organisatie en coördinatie van klanten en hun zorginstellingen. Je zorgt ervoor dat de studie volgens protocol verloopt en dat de planning gerespecteerd wordt. Jouw profiel:

  • Je hebt een analytische persoonlijkheid.
  • Je hebt aandacht voor detail.
  • Je beschikt over uitstekende interpersoonlijke vaardigheden.
  • Je beschikt over uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in het Engels, Frans en Nederlands.
  • Je bent een geboren organisator en coördinator.
  • Je bent bereid om voortdurend bij te leren.
  • Je bent in staat om aan meerdere projecten tegelijkertijd te werken.

 

Solliciteer hier